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质谱检测技术在中国临床应用

作者: 发布时间:2019-09-06 14:47

   由广州医科大学金域检验学院与金域医学联合主办的“2017ag平台app质谱技术临床应用实训班”于11月19日结业。据悉,这是全国首个由第三方医学检验机构主办的质谱技术培训班,致力于推动质谱技术在中国临床应用的发展。有专家表示,与国外相比,质谱技术在中国临床实验室中的应用起步较晚,发展较为缓慢,目前还处于起步阶段,但随着多方的努力,越来越多人意识到其临床应用的重要性,同时也有越来越多机构开始涉猎临床色谱质谱检测业务,未来发展空间巨大。

  金域医学临床质谱检测中心

  临床应用起步晚

  国内市场需求逐年增大

   色谱技术和质谱技术作为强大的技术分析,在生物医学研究领域已有较长的应用历史。由于这些技术灵敏度高、特异性强、且能够同时检测多种化合物的特点,在西方国家的临床诊断应用研究工作中得到了十分快速的发展,为疾病的诊断、预后和治疗以及人体健康的评估等做出了独特而重要的贡献。

   据了解,在美国,临床质谱技术已经发展得相对成熟,服务于临床检测的项目已达400余项,涉及新生儿筛查、滥用药物监测、代谢物检查(氨基酸、脂肪酸)、类固醇激素检测(内分泌)、维生素族检测以及微生物鉴定等领域。

   然而,色谱质谱技术、尤其是以质谱技术为核心的技术,在中国临床实验室中的应用则发展较为缓慢。截至目前,只有少数第三方医学实验室和大型医疗中心或医院有不同程度的应用。其中,较具代表性的就是有着十多年质谱技术临床检测方法和应用的经验的金域医学。其临床质谱检测服务无论是广度、深度,还是质量均在全国处于领先水平。

   美国克利夫兰医学中心临床生化主任及医学总监、美国临床化学学会(AACC)转化医学部门主席王思合博士与复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申、复旦大学附属中山医院徐汇医院中心实验室主任李水军等人,多年来一直致力于推动质谱技术在中国临床应用的发展。“随着近年中华医学会检验分会对临床质谱技术的聚焦,加上各方的推动,了解质谱技术在临床应用的人越来越多,也使得质谱技术在近3年迎来了较大规模的发展。”王思合表示,质谱技术解决了很多免疫方法学解决不了的问题,为医院提供了新的临床应用,市场需求越来越大。

  最早对标国际

  瞄准质谱技术临床应用

   说到质谱技术在国内临床应用的发展,就不得不提及金域医学。

   金域医学在2004年开始对标国际,在国内率先建设了临床质谱批量化检测实验室,将色谱质谱技术应用于临床诊断。同时其也是国内首家获CAP、ISO15189双认可的临床质谱实验室。自2012年起,金域还开始创新性地探索临床质谱实验室自动化的中国之路。经过十余年的发展,如今,金域全国35家医学实验室中已有17家实验室开展质谱技术应用,服务于全国2万多家医疗机构。

   “早在2003年,我去美国考察,对质谱技术的临床应用就产生了极大兴趣,之后我也不断地看到质谱技术在临床实验室的应用情况,当时就坚定了我要大力发展质谱技术平台的决心,委派技术骨干赴美国进修学习,并开始着手启动质谱中心建设。”广州医科大学金域检验学院院长、金域医学董事长梁耀铭表示,通过不断地积累和沉淀,金域医学如今取得了一定的成绩。多年来,金域医学花了大量的成本、时间和精力去探索质谱技术平台的打造以及临床应用研究,许多质量管理、标准制定、临床指南与共识的制定等,金域也在积极参与。

  以疾病为导向

  创新质谱技术临床应用

   据悉,凭借齐全的技术平台,以疾病为导向,金域医学临床质谱检测中心目前可提供70余项检测项目,覆盖药物浓度监测、类固醇类激素检测、微量营养素检测、遗传代谢性疾病检测、神经递质类物质检测等领域,可为临床诊断、新药临床试验、健康体检、科研等领域提供检测服务。

   “金域医学在国内质谱技术的临床应用创新方面走得较前。”金域医学临床质谱检测中心主任程雅婷表示,这70余项质谱检测服务项目完全是自主开发,绝大部分居国内首位;其中开发的部分检测项目,如红细胞脂肪酸检测(新兴的心血管疾病高危预防因子)等,也为国内首创。

   值得一提的是,金域医学临床质谱检测中心还是全国较早开展遗传代谢病检测的医学检验机构之一,2010年就建立了拥有串联色谱质谱、气相色谱质谱、酶学检测、传统测序及高通量测序等技术的遗传代谢性疾病一体化检验技术平台,可对 200余种遗传代谢性疾病提供包括常规生化检验、特殊生化检验、酶活性检验、基因检测在内的全方位实验室诊断依据,帮助临床医生和病人及早明确病因并采取及时有效的治疗手段。

  产学研一体化

  国内外专家联手培养人才

   创新的背后是金域临床质谱检测中心汇聚了一批致力于技术开发和临床应用的专业人才。据悉,该中心拥有各类技术人才90余人,其中硕士研究生以上学历员工占比25%以上。此外,该中心还邀请了多位海内外专家担任技术顾问,引领项目开发向国际化、规范化、高端化方向发展。如,美国克利夫兰医学中心临床生化主任及医学总监、美国临床化学学会(AACC)转化医学部门主席王思合博士,香港中文大学化学病理学系客座助理教授、香港临床化学协会前任主席、香港质谱协会创始委员会委员何宗信博士等学术权威人士均是该中心国际顾问团队成员。

  金域临床质谱检测中心重视人才培养

   此外,金域临床质谱检测中心非常重视人才培养。2013年,金域医学与广州医科大学创新协作办学成立广州医科大学金域检验学院,在教学改革工作中开设了国内首门“临床色谱质谱检验技术”课程。今年4月,国内首本全国高等学校教材《临床色谱质谱检验技术》正式出版。这本书由王思合博士担任主编,两位副主编程雅婷、赵蓓蓓及其余编者们则主要来自金域医学临床质谱检测中心的技术骨干。在专业人才匮乏的当下,教学课程的设置及教材的出版,可以说在一定程度上为解决色谱及质谱专业类技术人才培养提供了良好的支持。

  国内首本临床质谱检测教材面世

   11月18-19日,广州医科大学金域检验学院与金域医学联合主办了“2017质谱技术临床应用实训班”,这是面向全国检验检测行业相关技术人员开设的培训班,前来参加的人员来自全国多个机构,包括医院、高校、中科院系统、生物技术企业及其他独立医学实验室等。金域医学方面表示,希望通过搭建起一个互相学习交流的平台,与全国检验医学界及相关行业的同行共享新技术、新应用,为共同推动质谱技术临床应用与发展而努力。

  积累大量数据

  最具挖掘价值的“宝藏”

   经过多年的发展,金域医学临床质谱检测中心还累积了大量的检测数据。通过对这些数据的深入挖掘与分析,不仅为疾病预防与诊疗提供必要的支持,还可为国家的公共营养健康政策调整或制定提供依据。

   在今年10月20日召开的中华医学会第二十二次全国儿科学术大会上,程雅婷就发布了金域医学在 2011-2016年间潜心积累,覆盖全国不同地域、不同民族,涵盖新生儿、婴儿、儿童、成人四个年龄段的110万遗传代谢病质谱检测大数据,揭示了新生儿筛查及临床患儿疾病的地域分布及年龄分布等差异,得到了与会专家的充分肯定。

  金域医学携110万遗传病代谢质谱检测大数据亮相儿科年会

   而去年12月17日,在中国儿童保健学术大会上,金域医学也发布了全国140万例25羟基维生素D检测数据的研究分析成果,阐明了25羟基维生素D缺乏情况的年龄分布、季节分布、纬度与地域分布特点。

   多年来积累的检测大数据可以说是该中心最具挖掘价值的“宝藏”。

  对 话

  美国克利夫兰医学中心临床生化主任及医学总监、美国临床化学学会(AACC)转化医学部门主席王思合博士

  Q

  为何质谱技术用于临床在中国起步较晚?

  A

  尽管临床质谱技术在美国已经发展得相对成熟,但在中国,受到设备、人才、政策等方面的限制,起步较晚。

  质谱技术的发展除了其本身发展和应用的良好推广与实践外,更离不开行业政策环境的支撑。在美国对临床质谱技术采用了有效兼顾监管和鼓励创新的LDT (Laboratory Developed Test)模式。在此模式下,只要是有临床实验室改进修正案(CLIA)执照的实验室,其研发的产品和技术服务就可以合法进入临床,检测结果即可用于指导临床诊疗。

  人才上也是很大的挑战。在国内,既懂临床又懂质谱技术的人才缺乏。再有就是质谱检测设备十分昂贵,也限制了该技术在临床应用上的普及。

  Q

  要推动质谱技术临床应用在中国的发展,您认为包括金域医学在内的各机构可以做些什么?

  A

  第一步还是要普及,让更多人知道这门技术在临床上的应用,同时也让更多人掌握这门技术。这也是多年来我们不停举办各种学习班、培训班的目的,希望推动解决色谱及质谱专业类技术人才培养问题。

  第二是应该鼓励创新,尤其是金域医学这种已经有着十多年质谱技术临床检测方法和应用经验的机构,更应该注重创新,做更多新项目的开发,帮助医生为临床服务。

  Q

  作为金域医学的国际顾问,您怎么看金域在推动质谱技术临床应用的发展上所做的努力?

  A

  金域医学在很早时候就意识到质谱技术在临床应用方面的价值和发展方向,也较早对标国际,开展临床质谱批量化检测的实验室,我十分认同他们的理念。金域的团队不单有着扎实的基础,而且对质量管理有很高的要求,将来必定对中国临床色谱质谱的发展起到很大的推动作用。

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